qa工作职责第1篇某中型药品生产企业QA质管部部长岗位职责QA部长（副）（1）负责公司GMP日常管理工作。（2）制定本部门的各项管理规程，审核各产品工艺规程等相关生产质量管理文件，负责公司GMP文件的下面是小编为大家整理的qa工作职责12篇,供大家参考。
qa工作职责 第1篇
某中型药品生产企业QA质管部部长岗位职责
QA部长（副）
（1）负责公司GMP日常管理工作。
（2）制定本部门的各项管理规程，审核各产品工艺规程等相关生产质量管理文件，负责公司GMP文件的管理。
（3）负责公司与上级药监部门的药事管理联系，及时了解国家最新药事管理动态。
（4）负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管理。
（5）制定和修订物料、包装材料、中间产品、成品和微生物控制的质量标准。
（6）负责外包装物的取样和检查。
（7）决定物料和中间产品的使用。
（8）审核成品批生产记录，决定成品放行。
（9）负责产品生产全过程的质量监督，编制生产各环节的控制点检验项目、检测频率。
（10）审核不合格品处理程序，监督不合格品的销毁。
（11）负责监测生产车间洁净室（区）的尘粒数和微生物数。
（12）负责产品稳定性考察管理工作，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料贮存期及药品有效期；
评定原料、中间产品及成品的贮存条件。
（13）负责编制GMP自检计划，定期组织公司GMP自检，撰写自检报告，检查督促整改计划的落实。
（14）负责公司GMP验证工作的管理和协调。
（15）负责会同物资部对主要物料供应商的质量体系进行评估。
（16）负责标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物的审核工作，并负责包装材料设计的资料提供工作。
（17）负责对用户的药品质量投诉和药品不良反应进行详细记录和调查处理，负责向重庆市药品监督管理局报告药品重大质量问题和药品不良反应。
（18）负责建立药品退货和收回程序，因质量原因退货和收回的药品制剂，负责监督退货和收回药品的处理和销毁。
（19）负责制定质量管理人员的职责。
（20）负责定期进行用户访问，反馈各方面用户意见。
（21）协助行管部制定公司员工的GMP培训及考核。
（22）其他相关工作。
qa工作职责 第2篇
目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。
范围：适应于本公司qa现场监控员职位。
责任：qa现场监控员。
签字确认：
内容：
1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。
2、工作职责：
现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。
负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。
负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。
对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
认真填写相关监控记录。
参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。
领导交办的其它工作。
qa工作职责 第3篇
(1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况
(2)组织实施GMP培训
(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况
(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况
(5)协助组织验证工作
(6)负责变更控制
(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(8)负责审核批生产记录，并进行评价
(9)组织对供应商的质量审计
(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
(11)组织实施产品年度回顾工作
(12)参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入
qa工作职责 第4篇
工作职责：
1.根据产品需求、负责搭建测试框架、编写测试计划、测试用例、测试脚本和测试数据；
2.完成对产品的集成测试与系统测试，对产品的功能、性能及其他方面的测试负责；
3.负责分析软件缺陷并提交缺陷报告；
4.对测试实施过程中发现的软件问题进行跟踪分析和报告，推动测试中发现问题及时合理地解决
任职要求：
1.专科以上学历，计算机及相关专业毕业；
2.具有1年以上测试经验，熟悉测试流程和规范，熟练掌握软件测试方法和一些常用测试工具，对软件测试工作有浓厚兴趣；
3.有测试用例编写经验；
4.较强的语言表达能力和文档撰写能力；
5.熟悉手机客户端测试、WAP测试的优先。
qa工作职责 第5篇
1、检查生产前生产准备工作。
2、负责生产过程的质量监控。包括：
⑴生产现场与生产指令一致。
⑵物料外观、标志、放置。
⑶抽查称量的复核。
⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。
⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。
⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。
3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。
4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。
5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。
6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。
7、完成质管部交给的其他任务。
qa工作职责 第6篇
1、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性
2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量
3、定期评估工艺或控制方案
4、制定产品质量检验标准
5、处理客户反馈，依据反馈改善质量控制
6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决
7、分析工序能力，进行质量改进
8、工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受
9、为纠正质量问题，有权停止现场的生产
10、对不合格品做处理判定
11、协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度
12、制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标
13、配合技术部门进行新产品试制及质量控制
14。分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案
15、如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查
16、完成上级委派的其他任务
qa工作职责 第7篇
工作职责：
1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；
2、负责GMP自检活动的日常管理；
3、协助公司完成客户及官方的审计；
4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；
5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT；
6、起草产品年度质量回顾报告。
职位要求：
1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，
2、对EU,及CFDA法规熟悉。
3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。
4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。
5、直接参与过EU或FDAGMP检查，对质量管理体系熟悉。
qa工作职责 第8篇
1.负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。
2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。
3.负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。
4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。
5.负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。
6.对质量监控中发现的违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。
7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。
8.负责所有GMP文件的管理。负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。
9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。
11.协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。
12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。
13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。
14.负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。若不符合要求，有权拒受。填写《留样管理台帐》。
15.负责每天记录留样室的温度和相对湿度，发现异常时，应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报，确保留样样品在规定的贮存条件下存放。.负责留样室内的清洁、卫生。
16.负责按时对法定留样的成品进行留样观察，发现异常情况及时向质量保证科主任报告。填写《留样观察记录》。
17.负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。
18.负责对超过留样期的样品提出销毁申请。
19.负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。
qa工作职责 第9篇
一、品质部主管岗位职责:
1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作；
2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；
3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；
4负责不合格品的控制和管理；
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；
3、负责样品管理；
4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计；
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA：
1、开料首件检查及巡检：
负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。
每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。
每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作：
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。
负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。
负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
五、光检QA
1、线路的确认：
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。
每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。
检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。
2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认：
负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。
负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后，做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。
3、阻焊巡检：
负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。
负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
七、冲床QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认：
负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
qa工作职责 第10篇
1.负责对每批产品生产过程进行现场监控，填写相应的监控记录并及时反馈。
2.负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测，对主要操作人员进行手部染菌数检测。
3.负责定期对洁净区的洁净度（尘埃粒子数、沉降菌、压差等）进行检测并出具检测报告。
4.负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。
5.负责指导并监督各兼职质监员的工作，并将有关监控记录进行复核、汇总。
6.对质量监控中发现的"违规操作应及时指出，责令整改，必要时向质量保证经理报告。
7.负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。
8.负责所有GMP文件的管理。负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案，提出书面销毁申请。
9.负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。
11.协助质量保证经理组织进行GMP自查，负责整理自查报告并督促整改落实。
12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。
13.负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。
14.负责接收所有留样样品，核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。若不符合要求，有权拒受。填写《留样管理台帐》。
15.负责每天记录留样室的温度和相对湿度，发现异常时，应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报，确保留样样品在规定的贮存条件下存放。.负责留样室内的清洁、卫生。
16.负责按时对法定留样的成品进行留样观察，发现异常情况及时向质量保证科主任报告。填写《留样观察记录》。
17.负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。
18.负责对超过留样期的样品提出销毁申请。
19.负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。
qa工作职责 第11篇
为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：
1、中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。
2、中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。
3、对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。
4、中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，勤翻晒，勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。
5、认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。
6、在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报告公司质管部。
qa工作职责 第12篇
01、接受项目部技术主管（技术员）的直接领导，对施工质量负责，高效、高质完成项目部指派的各项工作。
02、认真熟悉图纸，说明文件和国家有关幕墙工程的各项技术规范，在项目部技术员的直接领导下，完成各项技术交底任务，质量跟踪和报验工作。
03、在施工过程中，严格执行国家有关幕墙工程的各项技术规范和标准，按图纸、说明文件和施工技术交底进行质量检查，并加强对关键工序的质量控制。
04、在施工中进行全过程跟踪检查、预防、发现质量异常状况，及时纠正不正确的施工方法，严防不合格工程进入下道工序，避免发生大面积质量整改，并填写每道工序分部分项验收和各类ISO9000质量控制文件。
05、对各工作面的工程质量进行评定，并配合施工员审核工程量。
06、对材料不合格事项和施工不合格事项，有权提出质量整改意见和鉴定责任归属，并监督、跟踪整改工作，对不整改或整改不及时和彻底的班组，有权采取处罚措施，并可不审核其工程量。
07、负责进场材料验收工作，做好检验记录，收集整理材料的质量保证资料，并及时向监理单位（总包单位）报验。
08、负责施工各工序的报验工作，做好抽检记录，并及时向监理单位或（总质检员岗位职责包单位）报验。
09、做好工程竣工验收资料的填写、整理、归档工作。
