段慧灵 顾可
摘 要:仪器设备计量校准溯源管理体系是检验检测机构全面推行质量管理工作的依据,是保证测量设备状态的有效性、测量结果的准确性和良好的溯源性的重要保障,也是汽车检验检测机构高质量发展的基石。本文浅析了汽车检验检测机构如何建设和做好仪器设备计量溯源管理的相关知识。
关键词:仪器设备 计量溯源 检验检测
1 引言
汽车检验检测机构的计量校准溯源管理体系的核心是保障量值的准确可靠,相关机构在开展工信部公告、3C、环保、营运等强制性检验检测、自愿性认证检测业务中,使用大量的汽车检测检验仪器设备,量值溯源是保证相关业务数据结果准确可靠的重要技术手段,也是国家政策法规的要求。随着国家汽车政策法规、标准要求越来越严格,汽车种类越来越多,使各种汽车检测仪器设备逐年增多,量值溯源的任务日益繁重,在监督检查、复评审查、“双随机”等外部检查方面的工作日益受到重视;
机构要从社会责任出发,高质量地完成各类汽车检测检验仪器设备的量值追溯工作,切实确认量值溯源结果,使检验检测用仪器设备在技术状态允许的情况下,正确有效地使用量值溯源结果,汽车检验检测机构的质量体系管理溯源管理是其中的重要一环。
2 计量溯源适用范围
量值溯源是指任何检验检测数据结果或计量标准的量值,都能借助一条规定不确定度的比较链与计量基準相关联。所以,相同种类的量值均可由此比较链向测量数据的源头追溯,即向相同的计量基准追溯;
其实质是保证测量结果的可追溯性和可信性。
检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可对检验检测仪器设备的量值溯源管理均提出了较高的要求。设备包括仪器、软件、测量标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置等用于检验检测活动所必需和影响结果的设备。也可根据影响报告结果的有效性,将设备类型大致分为:直接测量设备,对测量数值进行修正的设备,对测量结果进行多量计算的设备[1]。当仪器设备测量测量不确定度影响报告结果的有效性时,应对该设备进行计量,以保证报告结果的计量溯源性[2]。
汽车检验检测机构应当有计划地实施量值溯源,对获取数据结果有影响的仪器设备,包括符合计量溯源要求的计量的仪器设备、汽车整车及零部件强制性能检测的仪器设备和其他辅助计量设备,确保汽车检测仪器设备在投入使用前计量性能准确可靠。
3 计量溯源方式
在汽车检验检测机构的计量溯源管理中,最主要的量值溯源方式有检定、校准和检测三种。检定、计量检定规程为依据,查明和确认计量器具是否符合法定要求,包括检验、加标志和/或出具检定证书;
如果检定结果满足检定规程的要求,则出具符合结论和检定证书;
校准是在规定的条件下,为了确定测量测量系统所指示的量值,或与相应的测量标准所复现的关系的实物量具或参考物质所表示的进行的一组操作;
除非用户明确要求,校准证书通常不会给出符合性的判定结果和量值的溯源周期,以确定计量相关计量特性;
校准结果一般应包含被校准的的示值或示值误差,测量不确定度相应的;
被列入《国家市场监督管理总局计量器具强制管理实施目录》的。应接受使用中的强制检定;
其他计量器具也不再执行强制检定的规定。对一些汽车检验检测用仪器设备仍无法通过检定校准实现量值溯源的,要通过检测、比对或自校等方式,确保其量值可追溯。但不管是检定证书、校准证书还是测试报告,都必须是经CNAS承认的机构所提供证书或报告。
4 计量溯源管理
现今,汽车检验检测机构涉及碰撞安全、电磁兼容、功能安全、智能网联等众多领域,检验检测用仪器设备数量越来越多、种类越来越杂,给计量溯源管理工作带来更多的挑战,为了避免在计量溯源管理工作中出现差错,计量溯源管理人员应该对仪器设备计量溯源的实施过程进行流程化、规范化、数字化管理,主要内容包括以下七个方面:编制计量溯源年度计划、选择CNAS承认的计量机构、计量溯源计划的实施、计量设备的期间核查管理等。
4.1 编制计量溯源年度方案
依据设备计量溯源周期的常规性要求、历年的计量日期以及设备实际使用情况,计量溯源管理人员于每年底编制下一年度计量溯源年度方案;
方案中应包括但不限于:计量仪器设备内部唯一性编号、需计量的参数、需计量的测量上下限范围、需达到的准确度等级(或最大允许误差或不确定度)、特殊校准点、计量机构、计量周期、计划计量时间等信息。另外,年度计划外新添置的仪器仪表、设备等。需新增计量溯源方案。
仪器设备计量周期的确定应考虑一下几点:出具数据的重要程度、准确度要求及使用频次来定;
一般可根据:法定要求强制计量、汽车强制性性能检测、使用频次高的仪器设备类1-2年;
汽车一般性能检测仪器设备类2-3年;
辅助测量设备(环境条件测量设备)类3-5年或一次性计量校准。特殊设备(如不常用的大型仪器设备):在使用前进行计量。
若在法律法规、国家计量规程、国家校准方法和CNAS对一些特殊领域的应用要求等文件中规定了设备计量溯源周期的,一般以文件规定来确定计量溯源周期,如CNAS-CL01-A008《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》的附录规定了部分汽车检验检测领域相应设备的计量溯源周期,应严格按照执行,至少应在其规定的周期范围内部。
计量溯源方案可根据仪器设备实际使用情况作必要的复核和调整,并在检验检测机构的管理程序文件中制定、保留相应的过程文件,确保建立完成的溯源链,如:当设备用途发生变化时,应复核其计量的范围和精度等是否满足要求,需要重新丈量的;
设备存在运转超负荷、容量不满足或处置不当,给出可信度不高的结果,存在缺陷或已显示超出规定要求等情况。
4.2 计量机构的选择
为了建立计量溯源性,选择仪器设备计量机构时,应选择法定计量检定机构或具有资质的计量进行计量。并能满足计量溯源方案中对仪器设备计量参数提出的要求;
同时选定的计量机构应满足供应商相关要求,对其计量能力范围进行确认、评价,并形成评价文件,作为溯源材料的一部分;
选择计量供应商是最好采用就近原则,提高时间效率,减低运输成本。
4.3 计量方案的实施
在仪器设备计量有效期到期前一个月(具体依据设备的复杂程度、使用频次、计量机构而定),计量溯源管理人员应根据年度方案或补充方案的要求:测量范围、准确度等级(或最大允许误差或不确定度)等,将仪器设备送到相应的法定计量机构;
在整个计量期间与计量机构的有关人员保持沟通,确保计量在规定期限内顺利完成;
收到检定、校准证书或测试报告后,计量溯源管理人员应对证书或报告进行有效性确认,保证计量参数与计量溯源方案的要求保持一致,按照检测规范要求及相应标准的要求进行检测,从中判断是否符合使用规定,确保结果的有效性,并形成文件。至少应确认包含以下几个重要方面的内容:a.溯源证书的完备性、规范性;
b、根据追溯的结果,做出符合预期使用要求的判断;
c、适用时根据校准结果对相关设备进行调整,导入校准因子或在使用中进行校正。d、确认开展的项目是否需要重新测量不确定度评估[3]。
在汽车检验检测仪器设备计量确认中最常使用的方法如下:如果评价测量结果示值误差的不确定度U95与待被评价测量仪器测量结果允许误差最大的的比值小于等于1:3。此时刻暂不考虑对示值误差评定的确定的影响,以符合性判定示值误差。
被评定测量仪器的示值误差?在其最大允许误差限内时,可判为合格,即
为合格
被评定测量仪器的示值误差?超出最大允许误差限时,可判为不合格,即
为不合格
如果评价示值误差的不确定度U95与待被评价测量仪器测量结果允许误差最大绝对值MPEV的比值大于1:3。此时刻应考虑对示值误差评估的确定的影响,以符合判别示值误差。
若被评定测量仪器的示值误差△其最大允许误差绝对值MPEV小于或等于其扩大示值误差的不确定度U,则可在其差值时判定为即:
为合格。
评价测量仪器的示值误差△绝对值大于或等于其最大允许误差的绝对值MPEV与示值误差的扩展不确定度U之和时,可被判定为:
不合格。
其他情况说明示值误差在待定范围内。测量需要精度更高的测量标准,减少这种测量的不确定度。
在计量结果中,如果参数产生一组修正因子,即要求对试验数据进行更新和备份,置于该仪器设备操作规程中或其他设备操作人员易获得的地方;
使用该仪器设备应将该修正因子用于测量结果中。
对于需计量合格仪器设备应粘贴相应的标志标识;
对满足检验检测使用要求的仪器设备,要粘贴规定的绿色合格标志,标志上应标有仪器设备编号、上次计量校准日期、计量校准有效日期、责任人员等信息。标志标识分为三种:
(1)绿色标志:合格标志,对合格的仪器设备正常使用。
(2)黄色标志:准用标志,用于降级或仅用部分功能的仪器设备。
(3)红色标志:禁用标志,用于不合格、停用或报废的仪器设备。
4.4 计量设备期间核查
期间核查一般发生在两次计量之间进行,主要是对设备的测量状态保持可信性。但并不是所有的设备都要经过这段时间的验证。汽车检验检测机构应根据自身的实际情况,确定需要开展期间验证的装置;
在实际使用中需要进行核查的仪器设备包含以下几种:使用频次高的仪器设备、大型精密测量系统、出具关键数据的仪器设备。实施期间核查时,应由相应的期间核查方法,制定期间核查方法可以参考CNAS规定的相关领域期间核查要求。
4.5 计量溯源常见问题
计量是检验检测机构质量管理体系中必不可少的一環,它对检验检测数据的准确、真实程度产生了直接的影响和反应。然而,仍有许多检验检测机构在日常的仪器设备计量工作中,仍有许多问题不能轻视。
(1)制定计量溯源方案时,对标准的解读不够深入,漏掉相关设备的参数,或错误评估参数的使用范围、精度;
(2)制定计量溯源方案时,仪器设备的计量周期未考虑法律法规、CNAS等对一些特殊领域的应用要求;
(3)计量实施时,未与计量机构有效沟通,致使计量设备的参数、参数范围、特殊计量点等未完全按照计量溯源方案进行;
(4)对计量证书或报告进行确认时,未考虑不确定度、修正因子等,结论判定错误。
4.6 总结
综上,合理有效的仪器设备计量溯源管理体系是保证汽车检验检测机构高质量正常运行工作的基础,是机构质量管理体系中不可缺少的重要一环,需要不断的完善,精益求精,与时俱进,建立无纸化、数字化的计量溯源管理工作程序;
要针对仪器设备计量溯源管理总结中汽车检验检测机构存在的不足及问题,采取切实有效的措施加以管控和完善;
提高计量溯源管理人员、检验检测人员的质量意识,加强与检测人员的沟通与协作,才能真正做好落实检验检测机构仪器设备的量值溯源工作,真正做到检验检测数据的准确、真实、可靠,从而在竞争日趋激烈、监管日趋严苛的市场环境下,让汽车检验检测机构得到健康、可持续、高质量的发展。
参考文献:
[1]RB/T 214-2017,检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求[S].北京:中国国家认证认可监督管理委员会,2017:4.
[2]CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则[S].北京.中国合格评定国家认可委员,2018:10.
[3]CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》[S].
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